คำแนะนำ Duphaston สำหรับการใช้งาน, ข้อห้าม, ผลข้างเคียง, บทวิจารณ์ Duphaston - คำแนะนำสำหรับการใช้งาน คำแนะนำ Duphaston สำหรับการใช้งานเรดาร์

รูปแบบการให้ยา"type="ช่องทำเครื่องหมาย">

รูปแบบการให้ยา

ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 10 มก

สารประกอบ

ใน 1 เม็ดประกอบด้วย

สารออกฤทธิ์: dydrogesterone 10 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต, เมทิลออกซีโพรพิลเซลลูโลส, แป้งข้าวโพด, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์ปราศจากน้ำ, สเตียเรตแมกนีเซียม,

เปลือก: Opadry สีขาว Y-1-7000 (ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E-171), เมทิลไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, โพลีเอทิลีนไกลคอล)

คำอธิบาย

ยาเม็ดเคลือบฟิล์มกลมสองด้าน สีขาวโดยมีขอบเอียงด้านหนึ่ง โดยมีข้อความ “155” อยู่ด้านซ้ายและขวาของคะแนนอีกด้านหนึ่งของแท็บเล็ต

กลุ่มยารักษาโรค

ฮอร์โมนเพศ โปรเจสโตเจน อนุพันธ์ของการตั้งครรภ์ ดีโดรเจสเตอโรน

รหัส ATX G03DB01

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม หลังจากการบริหารช่องปาก dydrogesterone จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว ระบบทางเดินอาหาร- เวลาในการเข้าถึงความเข้มข้นสูงสุด (Tmax) จาก 0.5 ถึง 2.5 ชั่วโมง การดูดซึมสัมบูรณ์ของไดโดรสเตอโรนในขนาด 20 มก. รับประทาน (เทียบกับ 7.8 มก. ทางหลอดเลือดดำ) คือ 28%

ตารางแสดงค่าเฉลี่ยของพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ dydrogesterone (D) และ dihydrodydrogesterone (DHD) หลังจากได้รับ dydrogesterone ในช่องปากซ้ำ ๆ ในขนาด 10 มก.

ไดโดเจสเตอโรน 10 มก

*: อิงตาม AUC (0-tau)/24

การกระจาย. ที่ความเข้มข้นของ dydrogesterone ที่เสถียรเมื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำปริมาตรของการกระจายจะอยู่ที่ประมาณ 1,400 ลิตร Dydrogesterone และ DHD มากกว่า 90% จับกับโปรตีนในพลาสมา

การเผาผลาญอาหาร หลังจากการบริหารช่องปาก dydrogesterone จะถูกเผาผลาญอย่างรวดเร็วเป็น DGD ความเข้มข้นของสารหลัก 20-α-dihydrodydrogesterone (DHD) จะถึงจุดสูงสุดประมาณ 1.5 ชั่วโมงหลังการให้ยา ความเข้มข้นของ DHD ในพลาสมาในเลือดสูงกว่าความเข้มข้นของไดโดเจสเตอโรนอย่างมีนัยสำคัญ อัตราส่วน AUC (พื้นที่ใต้เส้นโค้ง) และ Cmax (ความเข้มข้นสูงสุด) ของ DHD และไดโดเจสเตอโรนอยู่ที่ประมาณ 40 และ 25 ตามลำดับ ครึ่งชีวิตของ dydrogesterone และ DHD เฉลี่ย 5–7 ชั่วโมง และ 14–17 ชั่วโมง ตามลำดับ ลักษณะสำคัญของสารเมตาโบไลต์ของไดโดรเจสเตอโรนทั้งหมดคือการมีอยู่ขององค์ประกอบ 4,6-diene-3-1 ของสารประกอบต้นกำเนิด และไม่มี 17-α-ไฮดรอกซิเลชัน สิ่งนี้อธิบายถึงการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจนและแอนโดรเจนของไดโดรเจสเตอโรน

การขับถ่าย หลังจากได้รับยา dydrogesterone ที่มีข้อความว่ารับประทานแล้ว โดยเฉลี่ย 63% ของขนาดยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะ การกวาดล้างพลาสมาทั้งหมด 6.4 ลิตร/นาที การกำจัด dydrogesterone โดยสมบูรณ์จะเกิดขึ้นหลังจาก 72 ชั่วโมง DHD ถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นหลักในรูปของคอนจูเกตของกรดกลูโคโรนิก

ขึ้นอยู่กับปริมาณและเวลา เภสัชจลนศาสตร์เป็นเส้นตรงสำหรับทั้งการให้ยาเดี่ยวและหลายครั้งในช่วงตั้งแต่ 2.5 ถึง 10 มก. การเปรียบเทียบจลนศาสตร์ของขนาดยาเดี่ยวและหลายขนาดแสดงให้เห็นว่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ D และ DHD ไม่เปลี่ยนแปลงอันเป็นผลมาจากการให้ยาซ้ำ ความเข้มข้นคงที่จะเกิดขึ้นหลังการรักษา 3 วัน

เภสัชพลศาสตร์

Dydrogesterone เป็นอะนาล็อกสังเคราะห์ของฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนซึ่งมีฤทธิ์เมื่อนำมารับประทาน Duphaston® ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงการหลั่งของเยื่อบุโพรงมดลูกในมดลูกที่ไวต่อฮอร์โมนเอสโตรเจนโดยสมบูรณ์ ดังนั้นจึงช่วยปกป้องเยื่อบุโพรงมดลูกจากภาวะเจริญเกินและ/หรือมะเร็ง ซึ่งความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้นเมื่อรับประทานเอสโตรเจน Dydrogesterone ไม่มีฤทธิ์ของฮอร์โมนเอสโตรเจน แอนโดรเจน แอนโบลิก หรือคอร์ติคอยด์

Duphaston®ไม่ระงับการตกไข่ เป็นผลให้ความเป็นไปได้ของความคิดยังคงเป็นไปได้ในสตรีวัยเจริญพันธุ์ที่รับประทาน Duphaston®

ในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีมดลูกไม่เอาออก HRT ที่มีฮอร์โมนเอสโตรเจนจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวเกินและมะเร็ง การเติมโปรเจสโตเจนจะช่วยป้องกันความเสี่ยงนี้ไม่ให้เพิ่มขึ้น

บ่งชี้ในการใช้งาน

ความผิดปกติของประจำเดือน

เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่

ประจำเดือน

ภาวะมีบุตรยากเนื่องจากความไม่เพียงพอของ luteal

การทำแท้งที่ถูกคุกคามเนื่องจากการขาดฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน

การแท้งบุตรซ้ำเนื่องจากขาดฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน

โรคก่อนมีประจำเดือน

ในระหว่างการรักษาด้วยฮอร์โมนเอสโตรเจนในสตรีที่มีมดลูกไม่บุบสลาย สามารถใช้ในโหมดวงจรสำหรับเงื่อนไขต่อไปนี้:

เพื่อป้องกันภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวผิดปกติในช่วงวัยหมดประจำเดือน

เลือดออกในมดลูกผิดปกติ

ประจำเดือนทุติยภูมิ

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

ข้อกำหนดขนาดยาที่เสนอสามารถปรับได้ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการและการตอบสนองต่อการรักษาของแต่ละบุคคล

ประจำเดือนมาไม่ปกติ - 1 เม็ด (10 มก.) ต่อวันตั้งแต่วันที่ 11 ถึงวันที่ 25 เป็นไปได้ที่จะบรรลุรอบ 28 วันตามปกติ

Endometriosis - 1-3 เม็ด (10-30 มก.) ต่อวันตั้งแต่วันที่ 5 ถึงวันที่ 25 ของรอบหรือต่อเนื่อง รับประทานมากกว่า 1 เม็ดต่อวัน แบ่งเป็นหลายขนาดตลอดทั้งวัน การรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาดสูงสุด

ประจำเดือน - 1-2 เม็ด (10-20 มก.) ต่อวันตั้งแต่วันที่ 5 ถึงวันที่ 25 ของรอบ รับประทานมากกว่า 1 เม็ดต่อวัน แบ่งเป็นหลายขนาดตลอดทั้งวัน การรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาดสูงสุด ควรรักษาต่อเนื่องกันเป็นเวลา 6 เดือนต่อเนื่องกัน

ภาวะมีบุตรยากเนื่องจากความไม่เพียงพอของ luteal - 1 เม็ด (10 มก.) ต่อวันตั้งแต่วันที่ 14 ถึงวันที่ 25 ของรอบ ทำการรักษาอย่างต่อเนื่องอย่างน้อย 6 รอบติดต่อกัน หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้น แนะนำให้ทำการรักษาต่อไปในช่วงเดือนแรกตามระบบที่แนะนำสำหรับการทำแท้งเป็นประจำ

การทำแท้งที่ถูกคุกคามเนื่องจากการขาดฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน - ขนาดเริ่มต้น: 4 เม็ด (40 มก.) หนึ่งครั้ง จากนั้น 1 เม็ด (10 มก.) ทุก 8 ชั่วโมงจนกว่าอาการจะหายไป การรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาดสูงสุด หากอาการยังคงอยู่หรือเกิดขึ้นอีกในระหว่างการรักษา ควรเพิ่มขนาดยา 1 เม็ด (10 มก.) ทุกๆ 8 ชั่วโมง ควรรักษาต่อในขนาดที่มีประสิทธิผลเป็นเวลา 1 สัปดาห์หลังจากอาการหายไป แล้วค่อยลด. ในกรณีที่อาการกำเริบตามมา ให้รักษาต่อด้วยขนาดยาที่มีประสิทธิภาพที่ได้รับก่อนหน้านี้

การแท้งบุตรเป็นประจำเนื่องจากการขาดฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน - 1 เม็ด (10 มก.) ต่อวันจนถึงสัปดาห์ที่ 20 ของการตั้งครรภ์ จากนั้นจึงค่อยลดขนาดยาลง การรักษาควรเริ่มก่อนการปฏิสนธิ หากมีอาการของการทำแท้งที่ถูกคุกคาม ให้ทำการรักษาตามข้อบ่งชี้นี้ต่อไป

เลือดออกในมดลูกผิดปกติ

เพื่อหยุดเลือด - 1 เม็ด (10 มก.) วันละ 2 ครั้งเป็นเวลา 5-7 วัน การสูญเสียเลือดจะลดลงอย่างมากภายในไม่กี่วัน หลังจากหยุดการรักษาไม่กี่วัน อาจมีเลือดออกจากการถอนอย่างรุนแรง ผู้ป่วยควรได้รับคำเตือนเกี่ยวกับเรื่องนี้

สามารถป้องกันการตกเลือดที่รุนแรงตามมาได้โดยการสั่งยา 1 เม็ด (10 มก.) ต่อวันเพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกันโรคตั้งแต่วันที่ 11 ถึง 25 ของรอบเดือน หากจำเป็นร่วมกับเอสโตรเจนเป็นเวลา 2-3 รอบ หลังจากนี้ สามารถหยุดการรักษาได้เพื่อให้แน่ใจว่าวงจรปกติกลับคืนมา

ประจำเดือนทุติยภูมิ - 1-2 เม็ด (10-20 มก.) ต่อวันตั้งแต่วันที่ 11 ถึงวันที่ 25 ของรอบเพื่อให้บรรลุการเปลี่ยนแปลงการหลั่งของเยื่อบุโพรงมดลูกอันเป็นผลมาจากการกระตุ้นอย่างเพียงพอโดยเอสโตรเจนภายนอกหรือภายนอก

เพื่อป้องกันภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวเกินในช่วงวัยหมดประจำเดือน - ร่วมกับปริมาณฮอร์โมนเอสโตรเจนอย่างต่อเนื่อง - 1-2 เม็ด (10-20 มก.) ต่อวันเป็นเวลา 14 วันติดต่อกันภายในรอบ 28 วัน หากจำเป็นต้องรับประทานวันละ 2 เม็ด ให้แบ่งขนาดยาออกเป็น 2 ขนาด เมื่อรับประทานไดโดเจสเตอโรน อาจเกิดการถอนเลือดออกได้

การบำบัดร่วมกับฮอร์โมนเอสโตรเจนและโปรเจสโตเจนควรดำเนินการโดยใช้ฮอร์โมนในปริมาณที่มีประสิทธิผลขั้นต่ำและในระยะเวลาที่สั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ เทียบได้กับเป้าหมายและความเสี่ยงในการรักษาของผู้หญิงแต่ละคน โดยมีการประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์อีกครั้งเป็นประจำ

โรค Premenstrual - 1 เม็ด (10 มก.) วันละ 2 ครั้งตั้งแต่วันที่ 11 ถึงวันที่ 25 ของรอบ

เด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี: ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ดีโดรสเตโรนก่อนมีประจำเดือน

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ dydrogesterone ในวัยรุ่นอายุ 12-18 ปียังไม่ได้รับการยอมรับ

สำหรับใช้ในช่องปาก เมื่อกำหนดขนาดยาที่สูงขึ้น ควรรับประทานยาเม็ดหลายขนาดตลอดทั้งวัน

ผลข้างเคียง"type="ช่องทำเครื่องหมาย">

ผลข้างเคียง

อาการไม่พึงประสงค์ที่มีการรายงานบ่อยที่สุดในระหว่างการทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยที่ใช้ไดโดรเจสเตอโรนในการบ่งชี้ที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเอสโตรเจน ได้แก่ ภาวะไขมันในเลือดสูง อาการกดเจ็บเต้านม/กดเจ็บเต้านม และไมเกรน/ปวดศีรษะ

อาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ (และความถี่) ถูกพบในระหว่างการทดลองทางคลินิกกับ dydrogesterone (n = 3483) สำหรับการบ่งชี้ที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเอสโตรเจนและได้รับรายงานโดยธรรมชาติ

พบบ่อยมาก (≥ 1/10);

บ่อยครั้ง (ตั้งแต่ ≥ 1/100 ถึง<1/10);

ไม่บ่อย (≥ 1/1000 ถึง< 1/100);

นานๆ ครั้ง (ตั้งแต่ ≥ 1/10,000 ถึง< 1/1000)

เนื้องอกที่อ่อนโยน ร้ายกาจ และไม่ระบุรายละเอียด (รวมถึงซีสต์และติ่งเนื้อ): ไม่ค่อยมี - การเพิ่มขนาดของเนื้องอกที่ขึ้นกับฮอร์โมนโปรเจสโตเจน (เช่น เยื่อหุ้มสมองอักเสบ)*

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: ไม่ค่อยมี - โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก*

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ไม่ค่อยมี – ภูมิไวเกิน.

ความผิดปกติทางจิต: ไม่บ่อยนัก – ภาวะซึมเศร้า

ความผิดปกติของระบบประสาท: บ่อยครั้ง – ไมเกรน/ปวดศีรษะ; นาน ๆ ครั้ง - เวียนศีรษะ; ไม่ค่อยมี – อาการง่วงนอน

ความผิดปกติของระบบเม็ดเลือดและน้ำเหลือง - ภูมิไวเกิน

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: บ่อยครั้ง – ความเกลียดชัง; นาน ๆ ครั้ง – อาเจียน

ความผิดปกติของตับและทางเดินน้ำดี: นาน ๆ ครั้ง - การทำงานของตับบกพร่อง (มีอาการตัวเหลือง, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรงหรือไม่สบาย, ปวดท้อง)

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผิดปกติ – ผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ (เช่น ผื่น, คัน, ลมพิษ); ไม่ค่อยมี – angioedema*

ความผิดปกติของอวัยวะเพศและเต้านม: บ่อยครั้ง - ความผิดปกติของประจำเดือน (รวมถึงประจำเดือน, ภาวะ menorrhagia, oligo/amenorrhea, ประจำเดือนและการมีประจำเดือนผิดปกติ) ความอ่อนโยน / ความไวของเต้านม; ไม่ค่อยมี – อาการบวมของต่อมน้ำนม

ความผิดปกติทั่วไปและความผิดปกติบริเวณที่ฉีด: ไม่ค่อยมี - บวม

ผลกระทบต่อผลการศึกษาในห้องปฏิบัติการและเครื่องมือ: นาน ๆ ครั้ง - น้ำหนักตัวเพิ่มขึ้น.

* อาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่พึงประสงค์จากรายงานที่เกิดขึ้นเองซึ่งไม่ได้สังเกตพบในการทดลองทางคลินิกถูกจัดประเภทเป็น "พบได้ยาก" โดยพิจารณาจากข้อเท็จจริงที่ว่าขีดจำกัดด้านบนของช่วงความเชื่อมั่น 95% ของอัตราการเกิดอุบัติการณ์น้อยกว่า 3/x โดยที่ x = 3483 ( จำนวนวิชาทั้งหมดในการทดลองทางคลินิก)

ปฏิกิริยาข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยฮอร์โมนเอสโตรเจน - โปรเจสโตเจน (ดูหัวข้อ "คำแนะนำพิเศษ" รวมถึงข้อมูลในคำแนะนำในการใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจนในทางการแพทย์):

มะเร็งเต้านม, เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่, มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก, มะเร็งรังไข่;

ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ;

กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดหัวใจ, โรคหลอดเลือดสมองตีบ

ข้อห้าม

ควรพิจารณาข้อห้ามสำหรับเอสโตรเจนเมื่อใช้ร่วมกับโปรเจสโตเจน เช่น ไดโดรเจสเตอโรน

เลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ

ความผิดปกติของตับอย่างรุนแรงในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์ก่อนที่จะทำให้การทดสอบตับเป็นปกติ

ภูมิไวเกินต่อ dydrogesterone หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา

ได้รับการวินิจฉัยหรือสงสัยว่าเป็นเนื้องอกมะเร็งที่ขึ้นกับฮอร์โมนโปรเจสโตเจนหรือฮอร์โมนเอสโตรเจน (เช่น เยื่อหุ้มสมองอักเสบ)

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ข้อมูลจากการศึกษาในหลอดทดลองบ่งชี้ว่าเส้นทางเมแทบอลิซึมที่สำคัญส่งผลให้เกิดการก่อตัวของสารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาที่สำคัญ 20-อัลฟา-ไดไฮโดรไดโดรเจสเตอโรน (DHD) ซึ่งได้รับการเร่งปฏิกิริยาโดยอัลโดคีโต รีดักเตส 1C (AKR 1C) ในไซโตซอลของมนุษย์ การเปลี่ยนแปลงทางเมตาบอลิซึมต่อไปนี้ดำเนินการโดยไอโซเอนไซม์ของระบบไซโตโครม P450 (CYPs) เกือบทั้งหมดโดยไอโซเอนไซม์ CYP3A4 ซึ่งนำไปสู่การก่อตัวของสารย่อยต่างๆ สารออกฤทธิ์หลักของ DHD คือสารตั้งต้นสำหรับการเปลี่ยนแปลงทางเมตาบอลิซึมโดยไอโซเอนไซม์ CYP3A4 ดังนั้นการเผาผลาญของ dydrogesterone และ DHD อาจเพิ่มขึ้นโดยการใช้ยาร่วมกันซึ่งเพิ่มการสังเคราะห์เอนไซม์ของระบบไซโตโครมเช่นยากันชัก (เช่น phenobarbital, phenytoin, carbamazepine) วัณโรคและยาต้านไวรัสบางชนิด (เช่น rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz) รวมถึงการเตรียมสมุนไพรที่มีสารสกัดจากสาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum), สะระแหน่หรือแปะก๊วย biloba

ริโตนาเวียร์และเนลฟินาเวียร์หรือที่รู้จักกันในชื่อสารยับยั้งที่มีศักยภาพของเอนไซม์ไซโตโครม ตรงกันข้าม แสดงคุณสมบัติของตัวเหนี่ยวนำเอนไซม์เมื่อรับประทานพร้อมกันกับสเตียรอยด์

ความสำคัญทางคลินิกของการเผาผลาญไดโดรสเตอโรนที่เพิ่มขึ้นคือประสิทธิภาพที่ลดลง

การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าไดโดรสเตอโรนและ DHD ที่ความเข้มข้นในการรักษาไม่สามารถยับยั้งหรือกระตุ้นเอนไซม์ไซโตโครมได้

คำแนะนำพิเศษ

ก่อนที่จะเริ่มใช้ Duphaston เพื่อรักษาเลือดออกในมดลูกจำเป็นต้องแยกสาเหตุทางอินทรีย์ของการเกิดขึ้นออก

บางครั้งอาจมีเลือดออกมากในช่วงเดือนแรกของการรักษา หากมีเลือดออกหรือการพบเห็นที่ก้าวหน้าเกิดขึ้นหลังจากรับประทานยาเป็นระยะเวลาหนึ่งหรือดำเนินต่อไปหลังจากการรักษาควรพิจารณาสาเหตุของอาการเหล่านี้และทำการตรวจชิ้นเนื้อเยื่อบุโพรงมดลูกเพื่อแยกการเปลี่ยนแปลงของมะเร็งในเยื่อบุโพรงมดลูก

เงื่อนไขที่ต้องหยุดการรักษา

หากเงื่อนไขข้อใดข้อหนึ่งต่อไปนี้ปรากฏขึ้นในวันแรกของการรักษาหรือหากความรุนแรงเพิ่มขึ้น ควรพิจารณาหยุดการรักษา:

ปวดศีรษะ ไมเกรน หรือมีอาการที่บ่งบอกถึงภาวะสมองขาดเลือดอย่างรุนแรงเป็นพิเศษ

ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างมาก

สัญญาณของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ

ในกรณีที่เกิดการแท้งคุกคามหรือการแท้งซ้ำ ควรติดตามความก้าวหน้าของการตั้งครรภ์และความมีชีวิตของเอ็มบริโอหรือทารกในครรภ์

สภาวะที่ต้องติดตามอย่างใกล้ชิด

เป็นที่ทราบกันว่าภาวะที่พบไม่บ่อยบางอย่างอาจขึ้นอยู่กับฮอร์โมนเพศ และอาจเกิดขึ้นหรือแย่ลงในระหว่างตั้งครรภ์และการใช้ยาที่มีฮอร์โมนเพศ ในหมู่พวกเขา: โรคดีซ่าน cholestatic, เริมของการตั้งครรภ์, คันอย่างรุนแรง, otosclerosis และ porphyria

ผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะซึมเศร้าจำเป็นต้องได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิด หากมีอาการซึมเศร้า ควรหยุดยา Duphaston

รัฐอื่น ๆ

ยานี้มีแลคโตสโมโนไฮเดรต ผู้ป่วยที่มีโรคทางพันธุกรรมที่หาได้ยาก เช่น การแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตส (ลัปปา) หรือกลุ่มอาการการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส ไม่ควรรับประทาน Duphaston®

หากมีการกำหนด Duphaston ร่วมกับเอสโตรเจน (เช่น HRT) คุณควรอ่านข้อห้ามและคำเตือนที่เกี่ยวข้องกับการใช้เอสโตรเจนอย่างละเอียด

คำแนะนำพิเศษเมื่อใช้ Duphaston เพื่อป้องกันภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวผิดปกติในช่วงวัยหมดประจำเดือน

ควรพิจารณาข้อมูลด้านความปลอดภัยสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเอสโตรเจน

สำหรับการรักษาอาการวัยหมดประจำเดือน Duphaston® ใช้เป็นการบำบัดทดแทนฮอร์โมน (HRT) เฉพาะเมื่ออาการวัยหมดประจำเดือนทำให้คุณภาพชีวิตของผู้หญิงแย่ลงอย่างมีนัยสำคัญ จำเป็นต้องประเมินความเสี่ยงและประโยชน์ของ HRT เป็นระยะอย่างน้อยปีละครั้งและดำเนินการรักษาต่อไปเมื่อผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง

การตรวจสุขภาพและการสังเกต ควรได้รับประวัติทางการแพทย์และครอบครัวที่สมบูรณ์ก่อนเริ่มหรือเริ่มดำเนินการ HRT ต่อ การตรวจสุขภาพ (รวมถึงการตรวจต่อมน้ำนมและอวัยวะในอุ้งเชิงกราน) ดำเนินการเพื่อระบุข้อห้ามและเงื่อนไขที่เป็นไปได้ที่ต้องใช้ความระมัดระวัง ในระหว่างการรักษาด้วย Duphaston® แนะนำให้ติดตามแบบไดนามิก (ความถี่และลักษณะของการศึกษาจะถูกกำหนดเป็นรายบุคคล) ผู้ป่วยควรรู้ว่าควรรายงานการเปลี่ยนแปลงของต่อมน้ำนมให้แพทย์ทราบทันที การตรวจเต้านมเป็นประจำ รวมถึงการตรวจเต้านมจะดำเนินการตามมาตรฐานการตรวจคัดกรองที่เป็นที่ยอมรับ โดยคำนึงถึงข้อบ่งชี้ทางคลินิก

Hyperplasia เยื่อบุโพรงมดลูก ความเสี่ยงของการเกิดภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวเกินและมะเร็งจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจนในระยะยาวในสตรีที่ไม่ได้เอามดลูกออก ขึ้นอยู่กับระยะเวลาในการรักษาและปริมาณของฮอร์โมนเอสโตรเจน ความเสี่ยงอาจสูงกว่าผู้หญิงที่ไม่ได้รับฮอร์โมนเอสโตรเจน 2 ถึง 12 เท่า หลังจากหยุดใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจนแล้ว ความเสี่ยงอาจคงอยู่ต่อไปอย่างน้อย 10 ปี ความเสี่ยงส่วนเกินนี้สามารถป้องกันได้โดยการเพิ่มโปรเจสโตเจนเป็นเวลาอย่างน้อย 12 วันติดต่อกันภายในรอบ 28 วัน/เดือน

เลือดออกรุนแรงอาจเกิดขึ้นในช่วงเดือนแรกของการรักษา หากเลือดออกรุนแรงเกิดขึ้นในช่วงเวลาสำคัญหลังจากเริ่มการรักษาหรือหลังจากหยุดการรักษาแล้วจำเป็นต้องตรวจสอบผู้หญิงคนนั้นรวมถึงการตรวจชิ้นเนื้อเยื่อบุโพรงมดลูกเพื่อไม่รวมมะเร็ง

มะเร็งเต้านม

จากข้อมูลปัจจุบันจากการศึกษาทางคลินิกและระบาดวิทยา ผู้หญิงที่รับประทานยาเอสโตรเจน-โปรเจสโตเจนผสม และอาจใช้ยาโมโนเอสโตรเจนในรูปแบบ HRT มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเป็นมะเร็งเต้านม (BC) และขึ้นอยู่กับระยะเวลาในการรักษา

การศึกษา WHI แบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก (การศึกษาเรื่องความคิดริเริ่มด้านสุขภาพสตรี) รวมถึงการศึกษาทางระบาดวิทยา ยืนยันความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งเต้านมในสตรีที่รับประทานเอสโตรเจนร่วมกับโปรเจสโตเจนสำหรับ HRT ซึ่งจะมีความสำคัญหลังจากหยุดการรักษาเป็นเวลา 3 ปี การรักษาความเสี่ยงยังคงเพิ่มขึ้นสูงสุด 5 ปี HRT โดยเฉพาะยาที่รวมกันจะเพิ่มความหนาแน่นของภาพแมมโมแกรมซึ่งอาจส่งผลเสียต่อผลลัพธ์ของการวินิจฉัยด้วยรังสีวิทยาของมะเร็งเต้านม

มะเร็งรังไข่

มะเร็งรังไข่พบได้น้อยกว่ามะเร็งเต้านม ข้อมูลทางระบาดวิทยาจากการวิเคราะห์เมตาขนาดใหญ่แสดงให้เห็นว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในสตรีที่ใช้เอสโตรเจนเพียงอย่างเดียวหรือเอสโตรเจนร่วมกับโปรเจสโตเจนสำหรับ HRT ซึ่งเกิดขึ้นภายใน 5 ปีของการใช้และลดลงเมื่อเวลาผ่านไปหลังจากหยุดใช้ การศึกษาอื่นๆ อีกหลายชิ้น รวมถึง WHI แนะนำว่าการใช้ HRT ร่วมกันอาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เท่ากันหรือต่ำกว่าเล็กน้อย

ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ ตัวประกันมีความเกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของความเสี่ยงสัมพัทธ์ในการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ซึ่งก็คือภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกและภาวะลิ่มเลือดอุดตันในปอดเพิ่มขึ้น 1.3-3 เท่า โอกาสที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อนดังกล่าวในปีแรกของการรักษาจะสูงกว่าในช่วงหลังๆ

ผู้ป่วยที่มีประวัติ VTE หรือได้รับการวินิจฉัยว่ามีภาวะลิ่มเลือดอุดตันมีความเสี่ยงต่อ VTE เพิ่มขึ้น และ HRT อาจเพิ่มความเสี่ยงนี้ ดังนั้นจึงห้ามใช้ HRT ในผู้ป่วยกลุ่มนี้

โดยทั่วไป ปัจจัยเสี่ยงสำหรับ VTE ได้แก่ การใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจน อายุที่มากขึ้น การผ่าตัดใหญ่ การตรึงไว้เป็นเวลานาน โรคอ้วนอย่างรุนแรง (ค่าดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กิโลกรัม/ตารางเมตร) การตั้งครรภ์และระยะหลังคลอด โรคลูปัส erythematosus ทั่วร่างกาย และการวินิจฉัยเนื้องอกมะเร็ง ปัจจุบันยังไม่มีความเห็นพ้องต้องกันเกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่างเส้นเลือดขอดและปัจจัยเสี่ยง VTE

มีความจำเป็นต้องใช้มาตรการป้องกันเพื่อป้องกัน VTE ในผู้ป่วยในช่วงหลังผ่าตัด เมื่อคาดว่าจะต้องตรึงการเคลื่อนไหวเป็นเวลานานหลังการผ่าตัด โดยเฉพาะอย่างยิ่งการผ่าตัดบริเวณส่วนล่างของช่องท้องหรือกระดูก หากเป็นไปได้ ควรหยุด HRT 4-6 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัด การเริ่มการรักษาใหม่สามารถทำได้หลังจากที่ผู้หญิงได้ฟื้นฟูความสามารถในการเคลื่อนไหวอย่างเต็มที่แล้วเท่านั้น

ผู้ป่วยที่ไม่มีประวัติ VTE แต่มีญาติระดับ 1 ที่มีประวัติลิ่มเลือดอุดตันตั้งแต่อายุยังน้อย อาจได้รับการตรวจคัดกรองข้อบกพร่องของปัจจัยการแข็งตัวของเลือดแต่กำเนิด หลังจากการประเมินตามปกติอย่างรอบคอบ (การตรวจคัดกรองสามารถตรวจพบความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันได้เพียงบางช่วงเท่านั้น) . หากมีการระบุข้อบกพร่องที่เกิดจากลิ่มเลือดอุดตันซึ่งเป็นสาเหตุของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในสมาชิกในครอบครัว หรือหากข้อบกพร่องที่ระบุนั้นร้ายแรง (เช่น การขาดสารแอนติทรอมบิน โปรตีน S หรือโปรตีน C หรือข้อบกพร่องเหล่านี้รวมกัน) ห้ามใช้ HRT

ผู้ป่วยที่รับประทานยาต้านการแข็งตัวของเลือดจำเป็นต้องประเมินอัตราส่วนความเสี่ยงและผลประโยชน์ของตัวประกันอีกครั้งอย่างรอบคอบ

หาก VTE เกิดขึ้นระหว่างการรักษา HRT ควรหยุดการรักษา ผู้ป่วยควรรู้ว่าเมื่อมีอาการที่เป็นไปได้ครั้งแรกของ VTE ปรากฏขึ้น (อาการบวมที่เจ็บปวดที่แขนขาส่วนล่าง อาการเจ็บหน้าอกกะทันหัน หายใจลำบาก) เธอควรติดต่อแพทย์ทันที

โรคหลอดเลือดหัวใจ การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มไม่ได้แสดงให้เห็นว่าสตรีที่มีหรือไม่มีโรคหลอดเลือดหัวใจที่รับประทานยา HRT ร่วมกันหรือโมโนเอสโตรเจน ได้รับการปกป้องจากภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย

ความเสี่ยงสัมพัทธ์ของโรคหลอดเลือดหัวใจเมื่อใช้ยาร่วมกับ HRT เพิ่มขึ้นเล็กน้อย เนื่องจากความเสี่ยงสัมบูรณ์เบื้องต้นของ CHD ขึ้นอยู่กับอายุมาก จำนวนกรณีเพิ่มเติมของ CHD ที่มี HRT รวมในสตรีที่มีสุขภาพดีและมีประสบการณ์วัยหมดประจำเดือนสั้นจึงมีน้อยมาก แต่จะเพิ่มขึ้นตามอายุ

โรคหลอดเลือดสมองตีบ HRT แบบรวมและ monoestrogenic มาพร้อมกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคหลอดเลือดสมองตีบถึง 1.5 เท่า ความเสี่ยงสัมพัทธ์ไม่เปลี่ยนแปลงตามอายุหรือวัยหมดประจำเดือน อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงพื้นฐานของโรคหลอดเลือดสมองตีบหรืออุดตันนั้นขึ้นอยู่กับอายุเป็นอย่างมาก และความเสี่ยงโดยรวมของโรคหลอดเลือดสมองในสตรีที่รับประทาน HRT จะเพิ่มขึ้นตามอายุ

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร ประมาณว่ามีผู้หญิงประมาณ 9 ล้านคนรับประทาน Duphaston ในระหว่างตั้งครรภ์ จนถึงปัจจุบันยังไม่มีข้อบ่งชี้ว่าการใช้ Duphaston ในระหว่างตั้งครรภ์มีผลเสีย วรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์อธิบายถึงการศึกษาที่พบว่าการใช้โปรเจสโตเจนบางชนิดมาพร้อมกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะ hypospadias อย่างไรก็ตาม เนื่องจากข้อเท็จจริงนี้ไม่ได้รับการยืนยันในการศึกษาอื่น จึงไม่สามารถสรุปขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับผลของโปรเจสโตเจนต่อการเกิดภาวะ hypospadias ได้

การศึกษาทางคลินิกที่ผู้หญิงจำนวนจำกัดรับประทานยา dydrogesterone ในการตั้งครรภ์ระยะแรกไม่ได้แสดงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะภาวะ hypospadias ไม่มีข้อมูลทางระบาดวิทยาอื่นๆ ในขณะนี้ ผลที่สังเกตได้จากการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิกต่อพัฒนาการของตัวอ่อน-ทารกในครรภ์หรือหลังคลอดมีความสอดคล้องกับลักษณะทางเภสัชวิทยา ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นเฉพาะในปริมาณที่เกินปริมาณการสัมผัสสูงสุดของมนุษย์อย่างมีนัยสำคัญเท่านั้น

สามารถกำหนด Duphaston ได้ในระหว่างตั้งครรภ์หากมีข้อบ่งชี้ที่ชัดเจน

ไม่ทราบว่า dydrogesterone ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่ ไม่มีการศึกษาพิเศษเพื่อตรวจหาไดโดรสเตอโรนในนมแม่ ประสบการณ์จากการศึกษากับโปรเจสโตเจนอื่นๆ แสดงให้เห็นว่าโปรเจสโตเจนและสารเมตาบอไลต์ของโปรเจสโตเจนพบได้ในน้ำนมแม่ในปริมาณเล็กน้อย ไม่ทราบความเสี่ยงต่อทารกที่ได้รับการเลี้ยงดู ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Duphaston ระหว่างให้นมบุตร

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลของ dydrogesterone ต่อการเจริญพันธุ์

คุณสมบัติของผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะหรือกลไกที่อาจเป็นอันตราย

Duphaston® มีผลกระทบเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่รถยนต์และขับเคลื่อนเครื่องจักรที่อาจเป็นอันตราย

ในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก Duphaston® อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนและ/หรือเวียนศีรษะ โดยเฉพาะในช่วง 2-3 ชั่วโมงแรกหลังการให้ยา ดังนั้นควรระมัดระวังในการขับขี่รถยนต์หรือใช้เครื่องจักร

ดูฟาสตัน®

ใบรับรองการจดทะเบียน: P No. 011987/01

ข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับยา Duphaston®

แบบฟอร์มการเปิดตัว:

แท็บเล็ตสำหรับบริหารช่องปาก

สารประกอบ:

• สารออกฤทธิ์: ไดโดเจสเตอโรน;
• 1 เม็ดประกอบด้วยไดโดเจสเตอโรน 10 มก.
• สารที่เป็นส่วนประกอบอื่นๆ:
  • แลคโตสโมโนไฮเดรต;
  • เมทิลไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส;
  • แป้งข้าวโพด;
  • ย้อม Opadry Y-1-1000 สีขาว;
  • ซิลิกาปราศจากคอลลอยด์;
  • แมกนีเซียมสเตียเรต

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

Dydrogesterone เป็นโปรเจสโตเจนที่มีประสิทธิภาพเมื่อนำมารับประทาน ซึ่งรับประกันการเริ่มต้นของระยะการหลั่งในเยื่อบุโพรงมดลูกอย่างสมบูรณ์ ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวผิดปกติและ/หรือการเกิดมะเร็ง เพิ่มขึ้นภายใต้อิทธิพลของฮอร์โมนเอสโตรเจน ยานี้ระบุไว้ในทุกกรณีของการขาดฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนภายนอก ไดโดรเจสเตอโรนไม่มีฤทธิ์ของฮอร์โมนเอสโตรเจน แอนโดรเจน เทอร์โมเจนิก แอนโบลิก หรือคอร์ติคอยด์

บ่งชี้ในการใช้งาน

การขาดฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน

สำหรับการรักษาภาวะขาดฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน เช่น:

• เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่;
• ภาวะมีบุตรยากที่เกิดจากความไม่เพียงพอของ luteal;
• การทำแท้งที่ถูกคุกคามหรือเป็นนิสัยที่เกี่ยวข้องกับการขาดฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน
• โรคก่อนมีประจำเดือน;
• ประจำเดือน;
• ประจำเดือนมาไม่ปกติ;
• ประจำเดือนทุติยภูมิ;
• เลือดออกในมดลูกผิดปกติ

การบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน

เพื่อต่อต้านผลการเพิ่มจำนวนฮอร์โมนเอสโตรเจนในเยื่อบุโพรงมดลูก ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการบำบัดทดแทนฮอร์โมนในสตรีที่มีความผิดปกติที่เกิดจากวัยหมดประจำเดือนตามธรรมชาติหรือโดยการผ่าตัดและมีมดลูกที่สมบูรณ์

ข้อห้าม

การแพ้ยา dydrogesterone และส่วนประกอบอื่น ๆ ที่รวมอยู่ในยา กลุ่มอาการ Dubin-Johnson, กลุ่มอาการโรเตอร์

คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษ

ผู้ป่วยบางรายอาจมีเลือดออกมาก ซึ่งสามารถกำจัดออกได้โดยการเพิ่มขนาดยา

ตามกฎทั่วไป ไม่ควรให้การบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทนโดยไม่ได้รับการตรวจสุขภาพทั่วไปล่วงหน้า รวมถึงการตรวจทางนรีเวชด้วย แนะนำให้ทำการตรวจเต้านมเป็นประจำ

เลือดออกผิดปกติและการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาที่ตรวจพบระหว่างการตรวจทางนรีเวชอาจเป็นข้อบ่งชี้ในการตรวจเยื่อบุโพรงมดลูก

เมื่อใช้ร่วมกับเอสโตรเจน ควรใช้ไดโดรสเตอโรนด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต โรคหัวใจและหลอดเลือด เบาหวาน โรคลมบ้าหมู และไมเกรน

ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สามารถใช้ยาได้ในระหว่างตั้งครรภ์

Dydrogesterone ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ไม่แนะนำให้เลี้ยงลูกด้วยนมแม่ในขณะที่รับประทานDuphaston®

ปฏิสัมพันธ์และเข้ากันไม่ได้กับยาอื่น ๆ

ไม่ทราบกรณีของความไม่เข้ากันและการมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ ตัวเหนี่ยวนำของเอนไซม์ตับระดับไมโคร เช่น ฟีโนบาร์บาร์บิทัล สามารถเร่งการเผาผลาญของ Duphaston® และทำให้ผลกระทบของมันลดลง

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่รถยนต์และกลไกอื่นๆ

Duphaston® ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่รถยนต์หรือการควบคุมเครื่องจักรและกลไกต่างๆ

ใช้ยาเกินขนาด

ยังไม่มีรายงานอาการเกินขนาดจนถึงปัจจุบัน ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดมาก แนะนำให้ล้างกระเพาะ ไม่มียาแก้พิษโดยเฉพาะ และการรักษาควรเป็นไปตามอาการ

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่

10 มก. 2 หรือ 3 ครั้งต่อวันตั้งแต่วันที่ 5 ถึง 25 ของรอบหรือต่อเนื่อง

ภาวะมีบุตรยาก

10 มก. ต่อวันตั้งแต่วันที่ 14 ถึงวันที่ 25 ของรอบ ควรทำการรักษาอย่างต่อเนื่องเป็นเวลาสามถึงหกรอบติดต่อกันหรือมากกว่า

การทำแท้งที่ถูกคุกคาม

40 มก. หนึ่งครั้ง จากนั้น 10 มก. ทุก 8 ชั่วโมง จนกว่าอาการจะหายไป หลังจากอาการหายไป ให้รักษาในขนาดที่มีประสิทธิผลต่อไปอีก 1 สัปดาห์ จากนั้นขนาดยา Duphaston® จะค่อยๆ ลดลง หากอาการเกิดขึ้นอีก ควรให้การรักษาต่อไปโดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพก่อนหน้านี้

การทำแท้งเป็นนิสัย

10 มก. วันละ 2 ครั้ง จนถึงสัปดาห์ที่ 20 ของการตั้งครรภ์

โรคก่อนมีประจำเดือน

ประจำเดือน

10 มก. วันละ 2 ครั้งตั้งแต่วันที่ 5 ถึงวันที่ 25 ของรอบ

ประจำเดือนมาไม่ปกติ

10 มก. วันละ 2 ครั้งตั้งแต่วันที่ 11 ถึงวันที่ 25 ของรอบ

ประจำเดือน

การเตรียมเอสโตรเจนวันละครั้งตั้งแต่วันที่ 1 ถึง 25 ของรอบเดือน ร่วมกับ Duphaston® 10 มก. 2 ครั้งต่อวันตั้งแต่วันที่ 11 ถึง 25 ของรอบเดือน

เลือดออกผิดปกติของมดลูก (เพื่อหยุดเลือด)

10 มก. 2 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 5 หรือ 7 วันร่วมกับเอสโตรเจน

เลือดออกผิดปกติของมดลูก (เพื่อป้องกันเลือดออก)

10 มก. วันละ 2 ครั้งตั้งแต่วันที่ 11 ถึงวันที่ 25 ของรอบ

การบำบัดทดแทนฮอร์โมนร่วมกับเอสโตรเจน

ด้วยการบริโภคเอสโตรเจนอย่างต่อเนื่อง - dydrogesterone 1 เม็ด 10 มก. ต่อวันเป็นเวลา 14 วันภายในรอบ 28 วัน

ด้วยสูตรการบริโภคเอสโตรเจนแบบเป็นรอบ - ไดโดรสเตอโรน 1 เม็ด 10 มก. ในช่วง 12-14 วันสุดท้ายของการใช้เอสโตรเจน

หากการตรวจชิ้นเนื้อหรืออัลตราซาวนด์บ่งชี้ว่ามีการตอบสนองต่อยาโปรเจสโตเจนไม่เพียงพอ ควรเพิ่มขนาดยาดีโดสเตอโรนรายวันเป็น 20 มก.

ผลข้างเคียง

ในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก อาจมีเลือดออกรุนแรงซึ่งสามารถป้องกันได้โดยการเพิ่มขนาดยา ในระหว่างการใช้ DUPHASTON® ในทางคลินิก ไม่พบผลข้างเคียงอื่นๆ รวมถึงผลจากการติดเชื้อไวรัสด้วย

แบบฟอร์มการเปิดตัว

20 เม็ด เม็ดละ 10 มก. ในตุ่มที่ทำจากอลูมิเนียมฟอยล์และฟิล์มพีวีซี ไม่เคลือบหรือเคลือบด้วย PVDC บรรจุในกล่องกระดาษแข็ง

สภาพการเก็บรักษา

ในสถานที่ป้องกันแสงที่อุณหภูมิ 0 ถึง 30 ° C

เก็บให้พ้นมือเด็ก

ดีที่สุดก่อนวันที่

ยานี้มีความคงตัวเป็นเวลา 5 ปีหลังจากปล่อยออกมา หากเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 0 ถึง 30 ° C ในบรรจุภัณฑ์เดิมและไม่เสียหาย

ไม่ควรใช้ยานี้ช้ากว่าวันที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา

จ่ายตามใบสั่งแพทย์

ข้อมูลเพิ่มเติม

ข้อมูลในคู่มือนี้มีจำกัด หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผู้หญิงบางคนไม่สามารถมีลูกได้ในทันที ในบางกรณีอาจต้องใช้เวลาหลายปี Duphaston - คำแนะนำในการใช้เมื่อวางแผนการตั้งครรภ์ระบุว่ายาจะมีประโยชน์ในการรักษาโรคทางนรีเวชการคุกคามของการมีเลือดออกจากมดลูกและเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาภาวะมีบุตรยาก ยานี้ถูกนำมาใช้ในขั้นตอนแรกของการวางแผนความคิดและเพื่อรักษาสุขภาพของสตรีมีครรภ์ในระหว่างตั้งครรภ์

ฉันควรรับในกรณีใดบ้าง?

ในระหว่างการปรึกษาหารือ แพทย์หลายคนแนะนำให้รับประทาน Duphaston ในการตั้งครรภ์ หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้งาน คุณสามารถดูคำแนะนำที่มีอยู่ในแพ็คเกจยาแต่ละชุดได้ ภาวะมีบุตรยากหรือความยากลำบากในการวางแผนการปฏิสนธิไม่ใช่เหตุผลเดียวที่ต้องรับประทานยาเหล่านี้ เด็กผู้หญิงสามารถรับ Duphaston ได้ในกรณีต่อไปนี้:

• โรคก่อนมีประจำเดือน;
• ประจำเดือนมาไม่ปกติ;
• endometriosis (ปริมาณฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนไม่เพียงพอ);
• ภาวะมีบุตรยากเนื่องจากความไม่เพียงพอของ luteal;
• การแท้งบุตรที่ถูกคุกคามหรือเป็นนิสัยเนื่องจากการขาดฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนซึ่งได้รับการยืนยันโดยการทดสอบ
• ประจำเดือน;
• ความผิดปกติของประจำเดือน
• ประจำเดือนทุติยภูมิ (รักษาร่วมกับการรักษาด้วยฮอร์โมนเอสโตรเจน);
• เลือดออกในมดลูกผิดปกติ
• การบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน (HRT): ดำเนินการเพื่อต่อต้านผลของเอสโตรเจนต่อเยื่อบุโพรงมดลูกของผู้หญิง ซึ่งสัมพันธ์กับวัยหมดประจำเดือน (โดยธรรมชาติหรือการผ่าตัด) กับมดลูกที่หัวใจวาย

วัตถุประสงค์หลักในการรับประทาน Duphaston ตามคำแนะนำคือการวางแผนการตั้งครรภ์สำหรับภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ซึ่งได้รับการยืนยันจากการทดสอบที่บ่งชี้ว่าขาดฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนอย่างชัดเจน หากคุณปฏิบัติตามกฎการบริหารจะเห็นผลในเชิงบวกเกือบจะในทันที พลวัตดังกล่าวจะเกิดขึ้นได้ก็ต่อเมื่อผู้หญิงปฏิบัติตามกฎเกณฑ์การรักษาด้วยยาทั้งหมด

วิธีรับประทาน Duphaston เมื่อวางแผนตั้งครรภ์

คำแนะนำที่ขายพร้อมกับยานั้นมีสูตรการใช้ยา แต่จะดีกว่าถ้าได้รับการยืนยันจากแพทย์ที่เข้ารับการรักษา ไม่แนะนำให้ใช้ยาด้วยตนเองเนื่องจากการบำบัดจะได้ผลเฉพาะกับขนาดและความถี่ของการใช้ยาเม็ดที่ถูกต้องเท่านั้น การใช้ duphaston เมื่อวางแผนการตั้งครรภ์จะดำเนินการตามกฎต่อไปนี้:

1. แนะนำให้ใช้ทันทีหลังจากการตกไข่ในช่วง 16 ถึง 25 วันของรอบเดือน คุณต้องรับประทานยาเม็ดเป็นระยะๆ หลายๆ ครั้งต่อวัน ระยะเวลาการรักษามักใช้เวลาอย่างน้อย 6 เดือน
2. หากผู้หญิงเริ่มรับประทานยา Duphaston เมื่อวางแผนตั้งครรภ์ จะต้องรับประทานยาต่อไปหลังปฏิสนธิในระยะแรกของการตั้งครรภ์เพื่อหลีกเลี่ยงการแท้งบุตร
3. คุณต้องรับมันไปจนกว่ารกจะถูกสร้างขึ้นซึ่งสามารถให้ฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนในระดับที่ต้องการได้อย่างอิสระ ซึ่งมักเกิดขึ้นระหว่างสัปดาห์ที่ 12 ถึง 16 ของการตั้งครรภ์
4. หลังจากตั้งครรภ์ลูก คุณต้องดื่มยาจนถึงสัปดาห์ที่ 20 จากนั้นเริ่มลดขนาดยา (ครึ่งหรือทั้งเม็ดต่อสัปดาห์) คุณไม่ควรหยุดรับประทานยากะทันหันเพราะอาจทำให้แท้งได้
5. การตั้งครรภ์ในระยะแรกจะเกิดขึ้นเฉพาะในกรณีที่ใช้ยาตามคำแนะนำ
6. หยุดดื่ม Duphaston อย่างสมบูรณ์หลังจาก 36 สัปดาห์
7. หากคุณลืมรับประทานยาเม็ดขณะวางแผนจะตั้งครรภ์ คุณต้องรับประทานยาตามขนาดที่ต้องการภายใน 6 ชั่วโมงข้างหน้า
8. ไม่จำเป็นต้องเพิ่มจำนวนเม็ดต่อวันด้วยตัวเอง แม้ว่าคุณจะพลาดการรับประทานก็ตาม เพื่อหลีกเลี่ยงการใช้ยาเกินขนาด

ปริมาณยาที่ระบุเพื่อใช้ตามคำแนะนำ:

1. ภาวะมีบุตรยากเนื่องจากความไม่เพียงพอของ luteal คุณต้องรับประทาน 10 มก. ต่อวันตั้งแต่วันที่ 14 ถึง 25 ของรอบเดือน คุณต้องทานผลิตภัณฑ์เป็นเวลา 6 รอบโดยไม่หยุดพัก ในอนาคตสามารถใช้ต่อเนื่องได้ 2-3 เดือนหลังตั้งครรภ์
2. การทำแท้งที่ถูกคุกคาม คุณควรรับประทาน Duphaston 40 มก. หนึ่งครั้ง จากนั้น 10 มก. ทุก 8 ชั่วโมงจนกว่าอาการจะหายไป
3. การทำแท้งเป็นนิสัย รับประทาน 10 มก. วันละสองครั้ง จนถึงสัปดาห์ที่ 20 จากนั้นค่อยๆ ลดขนาดยาลง

ปฏิกิริยาระหว่างยา

หากใช้ Duphaston พร้อมกันกับตัวกระตุ้นของเอนไซม์ตับ microsomal เช่น rifampicin, phenobarbital การเผาผลาญของ dydrogetesron อาจถูกเร่งซึ่งจะนำไปสู่การวางตัวเป็นกลางของผลการรักษาของยา ไม่มีการบันทึกกรณีอื่นที่เข้ากันไม่ได้กับยาสำหรับยานี้

องค์ประกอบของดูฟาสตัน

ยาที่ผลิตในรูปแบบของเม็ดกลมเหลี่ยมเหลี่ยมที่มีขอบเอียง ด้านหนึ่งมีเครื่องหมาย แต่ละด้านมีสลัก 155 มีจำหน่ายในตุ่ม 20 ชิ้น แท็บเล็ต องค์ประกอบของยามีดังนี้:

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

ในโครงสร้างโมเลกุล คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาและเคมี ไดโดเจสเตอโรนมีความใกล้เคียงกับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนตามธรรมชาติ องค์ประกอบนี้ไม่ใช่อนุพันธ์ของฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนและไม่มีผลข้างเคียงที่มีอยู่ในโปรเจสโตเจนสังเคราะห์เกือบทั้งหมดซึ่งเรียกอีกอย่างว่าโปรเจสโตเจนแอนโดรเจน Dydrogestrone ไม่มีฤทธิ์ของกลูโคคอร์ติคอยด์, แอนโบลิก, แอนโดรเจน, เอสโตรเจนหรือความร้อน

ตามคำแนะนำ Duphaston เป็นส่วนหนึ่งของ HRT ที่ครอบคลุมสำหรับวัยหมดประจำเดือน ยานี้ยังคงมีผลดีต่อโปรไฟล์ไขมันในเลือดจากฮอร์โมนเอสโตรเจน ซึ่งแตกต่างจากฮอร์โมนเอสโตรเจนซึ่งส่งผลเสียต่อระบบการแข็งตัวของเลือด Dydrogestron ไม่มีผลต่ออัตราการแข็งตัวของเลือด ตามคำแนะนำยาไม่มีผลเสียต่อการทำงานของตับหรือการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตเมื่อวางแผนความคิด

เมื่อนำมารับประทาน ไดโดรสเตอโรนจะออกฤทธิ์เฉพาะเจาะจงต่อเยื่อบุโพรงมดลูก ซึ่งจะช่วยป้องกันความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดภาวะไขมันในเลือดสูงหรือการเกิดมะเร็งเนื่องจากฮอร์โมนเอสโตรเจนส่วนเกิน ยาตามคำแนะนำระบุไว้สำหรับการขาดฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนภายนอก Duphaston ไม่มีผลคุมกำเนิดเพราะ ใช้ในการวางแผนการตั้งครรภ์ ยานี้ทำให้ความคิดเป็นไปได้และรับประกันการบำรุงรักษาการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา

ผลข้างเคียง

ยานี้ได้รับการยอมรับอย่างดีในระหว่างตั้งครรภ์และการวางแผนการตั้งครรภ์ แต่ในบางกรณีอาจเกิดผลเสียจากการใช้ยาได้ ไม่มีรายงานกรณีการใช้ยาเกินขนาดในแหล่งข้อมูลทางการแพทย์ หากเกินขนาดยา จำเป็นต้องล้างกระเพาะ ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ดังต่อไปนี้:

• ไมเกรน (ปวดหัว);
• อาการภูมิแพ้ (คัน, ผื่นที่ผิวหนัง, ลมพิษ);
• ความผิดปกติของตับ (ดีซ่าน);
• มีเลือดออกจากช่องคลอด
• ความเป็นพิษเพิ่มขึ้น
• เพิ่มความเมื่อยล้าอ่อนเพลียง่วงนอน;
• โรคโลหิตจางเม็ดเลือดแดงแตก;
• ความไวของเต้านมมากเกินไป (ต่อม)

ตามกฎแล้ว Duphaston สามารถทนได้ดี แต่บางครั้งก็อาจเกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ได้ โดยมีอาการปวดศีรษะ (ไมเกรน) ความผิดปกติของตับ อาการภูมิแพ้ (ผื่นที่ผิวหนัง อาการคัน) มีเลือดออกรุนแรงซึ่งต้องเพิ่มขนาดยา ก่อนหน้านี้ไม่มีการระบุกรณีของการใช้ยาเกินขนาด แต่เมื่อรับประทานยาในขนาดที่เกินขนาดที่กำหนดก็ควรทำการล้างกระเพาะ

ข้อห้าม

แพทย์ควรกำหนดให้ใช้ Duphaston หลังการตรวจและวินิจฉัย (หากมีโรค) ปริมาณที่ต้องการจะพิจารณาจากสภาพของสตรีมีครรภ์ ห้ามใช้ยานี้เมื่อวางแผนความคิดตามคำแนะนำในกรณีต่อไปนี้:

• มีเนื้องอกร้ายในร่างกาย
• ระบุโรคตับ;
• มีความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด
• เมื่อมีภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน
• ในกรณีที่แพ้ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
• กับโรคเบาหวานประเภท 1;
• มีแนวโน้มที่จะเกิดลิ่มเลือด;
• หากมีความเสียหายร้ายแรงต่อตับหรือไต
• ขณะให้นมบุตร

เงื่อนไขการขายและการเก็บรักษา

ยาจะจ่ายในร้านขายยาโดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ ควรเก็บผลิตภัณฑ์ไว้ในที่แห้งให้พ้นมือเด็ก หากไม่เปิดบรรจุภัณฑ์อุณหภูมิไม่ควรเกิน 30 องศาเซลเซียส อายุการเก็บรักษา – 5 ปี

อะนาล็อก

Duphaston ไม่มีแอนะล็อกที่มีโครงสร้างเหมือนกัน มีชื่อสิทธิบัตรอื่น ๆ สำหรับยานี้:

• ปราเจซาน;
• อูโตรเจสถาน

ราคา ดูฟาสตัน

ยามีจำหน่ายที่ร้านขายยาทุกแห่ง หากต้องการคุณสามารถสั่งซื้อได้จากอินเทอร์เน็ต ค่าใช้จ่ายจะขึ้นอยู่กับจุดขายและภูมิภาคที่คุณอาศัยอยู่ ราคายาโดยประมาณเมื่อสั่งซื้อทางอินเทอร์เน็ตมีดังนี้

องค์ประกอบและแบบฟอร์มการเปิดตัว

ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Duphaston:

• 1 เม็ดประกอบด้วย dydrogesterone 10 มก.
• สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต; ไฮโปรเมลโลส; แป้งข้าวโพด คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์ แมกนีเซียมสเตียเรต เปลือก: Opadry white Y-1–7000 (hypromellose, polyethylene glycol 400, ไทเทเนียมไดออกไซด์ E171);

20 ชิ้น ในบรรจุภัณฑ์

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

Duphaston (ไดโดรสเตอโรน)เป็นโปรเจสโตเจนที่ออกฤทธิ์เมื่อรับประทาน รับประกันการเริ่มต้นของระยะการหลั่งในเยื่อบุโพรงมดลูก ลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวผิดปกติ และ/หรือการเกิดมะเร็ง เพิ่มขึ้นภายใต้อิทธิพลของฮอร์โมนเอสโตรเจน

ไดโดรเจสเตอโรนในโครงสร้างโมเลกุล คุณสมบัติทางเคมีและทางเภสัชวิทยานั้นใกล้เคียงกับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนตามธรรมชาติมาก

เนื่องจากความจริงที่ว่า dydrogesterone ไม่ใช่อนุพันธ์ของฮอร์โมนเพศชายจึงไม่มีลักษณะผลข้างเคียงของโปรเจสโตเจนสังเคราะห์ส่วนใหญ่ที่เรียกว่า โปรเจสโตเจน "แอนโดรเจน" Dydrogesterone ไม่มีฤทธิ์ของฮอร์โมนเอสโตรเจน แอนโดรเจน แอนโบลิก กลูโคคอร์ติคอยด์ และความร้อน

ไดโดรเจสเตอโรนทำหน้าที่เป็นส่วนประกอบของโปรเจสโตเจนในการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน (HRT) ในช่วงวัยหมดประจำเดือน ช่วยรักษาผลประโยชน์ของเอสโตรเจนต่อระดับไขมันในเลือด อย่างไรก็ตาม แตกต่างจากเอสโตรเจนซึ่งมักจะส่งผลเสียต่อระบบการแข็งตัวของเลือด ไดโดรสเตอโรนไม่ส่งผลต่อพารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือด

ไม่ส่งผลเสียต่อการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตและการทำงานของตับ

เมื่อรับประทานไดโดรสเตอโรน จะออกฤทธิ์เฉพาะเจาะจงต่อเยื่อบุโพรงมดลูก ซึ่งช่วยป้องกันความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวเกิน และ/หรือการเกิดมะเร็งในสภาวะที่มีฮอร์โมนเอสโตรเจนมากเกินไป

มีการระบุไว้ในทุกกรณีของการขาดฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนภายนอก

ยาเสพติดไม่มีผลคุมกำเนิด

เมื่อรักษาด้วย dydrogesterone ผลการรักษาจะเกิดขึ้นได้โดยไม่ไปยับยั้งการตกไข่หรือรบกวนการทำงานของประจำเดือน Dydrogesterone ทำให้สามารถตั้งครรภ์และรักษาการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาได้

ข้อบ่งชี้

การขาดฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน

สำหรับการรักษาภาวะขาดฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน เช่น:

• เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่;
• เกิดจากความไม่เพียงพอของ luteal;
• การทำแท้งที่ถูกคุกคามหรือเป็นนิสัยที่เกี่ยวข้องกับการขาดฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน
• ประจำเดือน;
• ประจำเดือนมาไม่ปกติ;
• รอง;
• เลือดออกในมดลูกผิดปกติ

การบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน

เพื่อต่อต้านผลการเพิ่มจำนวนฮอร์โมนเอสโตรเจนในเยื่อบุโพรงมดลูก ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการบำบัดทดแทนฮอร์โมนในสตรีที่มีความผิดปกติที่เกิดจากวัยหมดประจำเดือนตามธรรมชาติหรือโดยการผ่าตัดและมีมดลูกที่สมบูรณ์

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่

10 มก. สองหรือสามครั้งต่อวันตั้งแต่วันที่ 5 ถึง 25 ของรอบเดือนและหรือต่อเนื่อง

ภาวะมีบุตรยาก

10 มก. ต่อวันตั้งแต่วันที่ 14 ถึงวันที่ 25 ของรอบ

ควรทำการรักษาอย่างต่อเนื่องเป็นเวลาสามถึงหกรอบติดต่อกันหรือมากกว่า

การทำแท้งที่ถูกคุกคาม

40 มก. หนึ่งครั้ง จากนั้น 10 มก. ทุก 8 ชั่วโมง จนกว่าอาการจะหายไป หลังจากอาการหายไป ให้รักษาในขนาดที่มีประสิทธิผลต่อไปอีก 1 สัปดาห์ จากนั้นขนาดยา Duphaston® จะค่อยๆ ลดลง หากอาการเกิดขึ้นอีก ควรให้การรักษาต่อไปโดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพก่อนหน้านี้

การทำแท้งเป็นนิสัย

10 มก. วันละสองครั้ง จนถึงสัปดาห์ที่ 20 ของการตั้งครรภ์

โรคก่อนมีประจำเดือน

ประจำเดือน

10 มก. วันละสองครั้ง ตั้งแต่วันที่ 5 ถึงวันที่ 25 ของรอบเดือน

ประจำเดือนมาไม่ปกติ

10 มก. วันละสองครั้ง ตั้งแต่วันที่ 11 ถึงวันที่ 25 ของรอบเดือน

ประจำเดือน

การเตรียมเอสโตรเจนวันละครั้งตั้งแต่วันที่ 1 ถึง 25 ของรอบเดือน ร่วมกับ Duphaston® 10 มก. วันละสองครั้งตั้งแต่วันที่ 11 ถึง 25 ของรอบเดือน

เลือดออกผิดปกติของมดลูก (เพื่อหยุดเลือด)

10 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลาห้าหรือเจ็ดวันร่วมกับเอสโตรเจน

เลือดออกผิดปกติของมดลูก (เพื่อป้องกันเลือดออก)

10 มก. วันละสองครั้ง ตั้งแต่วันที่ 11 ถึงวันที่ 25 ของรอบเดือน

การบำบัดทดแทนฮอร์โมนร่วมกับเอสโตรเจน

เมื่อใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจนอย่างต่อเนื่อง ให้ไดโดรสเตโรน 10 มก. หนึ่งเม็ดต่อวันเป็นเวลา 14 วันภายในรอบ 28 วัน

ด้วยระบบการปกครองแบบวัฏจักรของการรับฮอร์โมนเอสโตรเจน - ไดโดรสเตอโรน 10 มก. หนึ่งเม็ดในช่วง 12-14 วันสุดท้ายของการรับฮอร์โมนเอสโตรเจน

หากการตรวจชิ้นเนื้อหรืออัลตราซาวนด์บ่งชี้ว่ามีการตอบสนองต่อยาโปรเจสโตเจนไม่เพียงพอ ควรเพิ่มขนาดยาดีโดสเตอโรนรายวันเป็น 20 มก.

ผลข้างเคียง

ในบางกรณีที่พบไม่บ่อย: เลือดออกในมดลูกที่รุนแรง (ซึ่งสามารถป้องกันได้โดยการเพิ่มขนาดยา)

ในระหว่างการใช้ Duphaston ในทางคลินิก ไม่พบผลข้างเคียงอื่น ๆ (รวมถึงผลกระทบจากการติดเชื้อไวรัส)

ข้อห้าม

กลุ่มอาการดูบิน-จอห์นสัน; โรเตอร์ซินโดรม; ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของยา

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สามารถใช้ Duphaston ในระหว่างตั้งครรภ์ตามข้อบ่งชี้

Dydrogesterone ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ หากจำเป็นต้องใช้ยาในระหว่างการให้นมบุตรแนะนำให้พิจารณาหยุดให้นมบุตร

คำแนะนำพิเศษ

ก่อนเริ่มการบำบัดทดแทน ควรทำการตรวจสุขภาพและการตรวจทางนรีเวช แนะนำให้ทำการตรวจเต้านมเป็นประจำ เลือดออกผิดปกติและการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาที่ตรวจพบระหว่างการตรวจทางนรีเวชอาจเป็นพื้นฐานในการตรวจเยื่อบุโพรงมดลูก

ควรกำหนด Duphaston ด้วยความระมัดระวังร่วมกับเอสโตรเจนสำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต, โรคหัวใจและหลอดเลือด, เบาหวาน, โรคลมบ้าหมูและไมเกรน

ปฏิกิริยาระหว่างยา

เมื่อใช้พร้อมกันกับ Duphaston ตัวเหนี่ยวนำของเอนไซม์ตับ microsomal (เช่น phenobarbital) สามารถเร่งการเผาผลาญของ dydrogesterone และลดผลกระทบของยาได้
ปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกของ Duphaston กับยาอื่น ๆ ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

สภาพการเก็บรักษา

ยาควรเก็บไว้ในที่แห้ง ป้องกันไม่ให้ถูกแสง อุณหภูมิ 0° ถึง 30°C

ดีที่สุดก่อนวันที่- 5 ปี